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满分质评 | 国瑞怡康医学检验所满分通过NCCL全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析!

新闻来源: 发布时间:2023-08-25

近日,国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)公布了2023全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价统计结果。国瑞怡康医学检验再次满分成绩通过了该项室间质评中的Illumina平台生物信息学分析室间质评,获得国内权威机构认可。再次展现了国瑞怡康肿瘤体细胞突变检测的全面、精准与规范。


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成绩卓然
此次室间质评覆盖多种突变类型,主要考察实验室对样本体细胞突变位点单核苷酸变异(SNV)、缺失突变(Deletion)、插入突变(Insertion)、复杂突变(Complex)的检出能力,国瑞怡康的生物信息学分析结果与标准结果完全一致,满分通过NCCL室间质评,这充分证明了国瑞怡康在高通量测序检测生物信息学分析的业务水平和质量合规性。国瑞怡康将一如既往地以最高的行业标准、一流的专业要求和及时可靠的报告结果为临床肿瘤治疗提供更完善的基因检测服务。
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近几年来,肿瘤免疫疗法彻底革新了肿瘤治疗手段。与直接针对肿瘤细胞的传统治疗手段不同,肿瘤免疫疗法是重新激活被抑制的免疫系统来杀伤肿瘤细胞。研究表明未经筛选的肿瘤患者,免疫治疗的有效率仅有20%左右。使用NGS大Panel,可全面检测TMB、TNB、 MSI等免疫治疗生物标志物,最大范围地识别免疫治疗获益人群。
国瑞怡康601基因体细胞系列检测项目通过了实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测评估,展现了它与生俱来的能力和水平。国瑞怡康目前已积累了丰富的经验和大量样本数据,为相关癌症患者精准诊疗提供可靠依据。

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临床应用

601基因体细胞系列检测项目

实体瘤体细胞突变基因检测覆盖几乎所有的原癌基因、遗传性驱动基因,细胞周期基因和免疫/炎症相关基因等)


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产品优势

(一)  权威

  • 精选601个肿瘤相关基因,囊括FDA批准的两大机构认证Panel FoundationOne、MSK-IMPACT所有基因,同时具备全面与精确的优势。

(二)  全面
  • 检测覆盖区域全:包括601个基因全部外显子区、部分内含子区及其他基因重要热点区
  • 基因变异种类全:包括点突变、插入及缺失、拷贝数变异、融合及重排等多种变异形式
  • 免疫治疗标志物全:涵盖肿瘤突变负荷(TMB)、肿瘤新生抗原(TNB)、微卫星不稳定(MSI),并结合PD-L1检测全覆盖免疫治疗标志物
  • 靶药基因全:包含所有FDA、NMPA批准的靶药相关基因及在研药物靶点基因
  • 罕见变异全:全面检测NTRK、FGFR、EGFR-KDD等罕见变异,大范围识别获益人群

(三)  精准
  • 超高测序深度:测序深度组织可达5000×、血液可达10000×、并精确扫描低频变异
  • 超高灵敏度:灵敏度组织可达1%,血液可达0.5%,高于传统的一代测序检测
  • 用HE染色评估肿瘤细胞占比
  • 区分胚系、体系突变

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能力认可
截至2023年8月,国瑞怡康已连续百余次通过国内外(国家卫生健康委临床检验中心、上海市临检中心、CAP等)各项机构考评。作为拥有CAP认可的医学检验实验室,今后也将一如既往地秉承“以科技为基础,以客户为中心,以奋斗者为本”的愿景,不断提高实验室的技术水平和管理水平为临床医生提供专业可靠的检测结果,助力人类健康的发展。

关于国瑞怡康

上海国瑞怡康医学检验所(简称国瑞怡康)为迈杰转化医学研究(苏州)有限公司旗下医学检验实验室,位于上海虹桥枢纽区,总面积3000平米,依据美国CAPISO 15189质量标准建立并运行。国瑞怡康拥有qPCR、数字PCR、二代测序、病理,生物大分子,流式细胞,生物信息分析等技术平台,为国内医疗机构及国内外创新药企提供基因、生物大分子、细胞、病理等平台检测服务,在精准医疗、伴随诊断领域提供整体解决方案,助力精准医疗和国家大健康事业!
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